Cerinţele Sistemului de Management al Calităţii pentru Dispozitive Medicale

DURATA: 2 zile

CONTINUT: Obiectivul standardului ISO 13485:2003 este de a facilita armonizarea reglementarilor sistemului de management al calitatii pentru dispozitive medicale. Este cel mai accesat standard pe plan international pentru producatorii de aparatura medicala.
Cerintele sunt specifice organizatiilor care furnizeaza dispozitive medicale indiferent de tipul sau marimea organizatiei.

CONDITII/CERINTE: -

GRUP TINTA:

• Producatorilor de dispozitive medicale
• Furnizorilor de servicii care trebuie sa indeplineasca cerintele legale si reglementate (spitale, clinici, policlinici, cabinete medicale, cabinete dentare, servicii de ambulante, sanatorii balneo-climaterice, centre de protezare, laboratoare RX, firme de service, instalare, montare, verificare, punere in functiune, CJAM-uri, firme de import depozitare si comercializare, distributie DM, IVD si DM implantabile, firmelor de constructii care executa reabilitări si constructii de spitale ,etc.)
• Firmelor care dezvolta, produc si distribuie aparatura medicala, dispozitive/echipamente medicale si care doresc sa isi demonstreze abilitatea competitiva si performanta pe pietele internationale, europene si nationale
• Companiilor care importa, comercializeaza, distribuie dispozitive medicale
• Firmelor care efectueaza service, instalare, montare, punere in functiune – dispozitive medicale        

PRET: 220 Euro + TVA

REDUCERI:

• 16% daca participati la cursuri ca persoana fizica
• 5% pentru participarea la al doilea curs din programa TUV Austria Romania
• 10% pentru participarea la la treilea curs din programa TUV Austria Romania
• 5% daca firma este certificata de TUV Austria Romania sau daca are semnat contract de servicii industriale cu aceasta
• 5% pentru 2 persoane inscrise din cadrul aceleasi firme, pentru un curs
• 10% pentru minim 3 persoane din cadrul aceleasi firme, pentru un curs
  Se acorda o singura reducere, cea cu valoarea procentuala cea mai mare. Reducerea se aplica la valoarea fara TVA.

FINALIZARE: Participantilor care promoveaza examenul (care se sustine in ultima zi a cursului) li se acorda o diploma de absolvire din partea TUV Austria Romania.

INFO: Pentru inscriere, puteti descarca si completa formularul in format doc. de pe pagina Academiei, care poate fi transmis pe fax sau e-mail.